省内唯一!国家重点研发计划项目STAND研究分中心落户市二院
日前,国家重点研发计划项目骨质疏松再骨折前瞻性治疗研究(Sequential Therapy with Teriparatide and Desuximab,STAND)分中心正式落户大连市第二人民医院(大连市骨科医院), 并召开了项目启动会。据了解,我院为该项目在辽宁省设立的唯一一家分中心。
北京大学临床研究所苑杰研究员和其团队成员现场出席了启动会,院长齐志明、副院长杜红旭、科研与学科建设部部长汪莉、GCP临床试验机构副主任李志君、项目PI脊柱外科主任慈元以及项目组人员出席了会议。会议采用线上+线下的形式,全程同步直播。


启动会上,北京大学临床研究所苑杰研究员介绍了项目的主要研究内容以及启动要求;北京大学临床研究所姜英鑫老师介绍了项目实施的具体方案及工作流程。慈元主任介绍了STAND研究的立项过程和对临床诊疗的重大意义。

齐志明院长在会上指出,STAND研究是由北京协和医院牵头开展的中央高水平医院临床科研专项揭榜挂帅项目,作为大连市唯一一家市属骨科医院,成为辽宁省唯一一家入选的分中心,标志着我院在骨科研究领域上处于全省领先地位。齐志明强调,必须严格按照项目方案和实验流程开展项目实施,并以此做好示范引领作用,提升临床科研专业素养,助力我院科研创新的高质量发展。
随着人口老龄化不断加剧,我国骨质疏松症患病人数高居世界首位。骨质疏松性骨折致残、致死率高,社会经济负担重。发生骨质疏松性骨折的患者,在之后的24个月内具有极高的再骨折风险。
STAND研究是一项针对骨质疏松患者“迫在眉睫”的骨折风险,开展的注册和前瞻性干预的多中心、随机、开放、阳性对照临床试验项目。该研究拟在近6个月内发生过骨质疏松性骨折患者中,探索特立帕肽治疗6个月之后序贯地舒单抗18个月(早序贯),是否在降低骨质疏松性骨折患者再骨折风险方面优于直接使用地舒单抗单药治疗24个月。同时,本研究还设立了目前常用的特立帕肽治疗12个月之后序贯地舒单抗治疗12个月(晚序贯)组,比较不同序贯方案对骨质疏松症的治疗效果。
全国预计共52家中心共同参与该项目,我院为全国第7家启动的分中心。STAND研究将有望建立更易于接受、更符合成本效果的降低再骨折风险的骨质疏松性治疗策略,为我国骨质疏松症患者再骨折的防治提供最佳临床证据,为国内外骨质疏松症指南和国家卫生政策制定提供重要的国人依据。
